國內新藥廠藥華醫藥再傳利多！今(7)日宣布，美國水牛城Kinex製藥正式授予藥華醫藥獨家在台灣和新加坡執行開發Oraxol(口服紫杉醇)和Oratecan(口服喜樹鹼)的權利，這也是Kinex公司在繼新劑型牛皮癬藥物KX01後，和藥華第二個合作案。
藥華醫藥表示，紫杉醇(paclitaxel)和喜樹鹼(irinotecan)現都被廣泛用於治療癌症，如乳癌、卵巢癌、大腸癌等一線用藥，但是因為以靜脈注射的給藥方式，容易造成癌症病人體內藥物濃度突然增加，造成嚴重貧血及白血球指數低下，而引發感染等併發症。Oraxol和Oratecan是經由口服的給藥方式讓人體吸收，業經人體實驗證明其在體內濃度可平穩上升而且能維持較久，因而大幅減低在病人身上的副作用。
藥華醫藥進一步指出，Oraxol和Oratecan是由韓國Hanmi製藥公司的Orascovery平台技術開發出來。紫杉醇或喜樹鹼直接經由口服，通過腸道時會被PGP蛋白質排出體外而無法被腸道吸收，所以需要以注射方式給藥。不過Orascovery使用化合物HM30181A，能專一的抑制PGP蛋白質，允許紫杉醇或喜樹鹼進入血液，被身體利用，且不被人體腸胃道吸收因此沒有是否會造成毒性的考量。而PGP蛋白質抑制劑已經在韓國完成第二期人體試驗，安全性及成效良好，在美國 也已經開始Phase Ib的人體試驗，其中HM30181A不被人體腸胃道吸收，因此沒有是否會造成毒性的考量。
Kinex公司的醫療事務主管Rudolf Kwan說，藥華醫藥具有領先並具開發新藥方面的專長，對加快Oraxol和Oratecan全球註冊程序會有很大的幫助。而藥華藥也是台灣和亞洲各地生物技術領域業者中公認的領導者，相信雙方共同努將能夠成功加速發展Oraxol，Oratecan和KX01。
藥華醫藥總經理林國鐘也指出，根據現有的治療方法，相信Oraxol和Oratecan的獨特性能夠為全球醫療系統帶來許多突破性的成果，重要的是，這些發展將近成熟的產品可以在2-3年後上市。提供患者和醫生在治療癌症等具有挑戰性的疾病時更多的選擇。
林國鐘強調，藥華醫藥選擇投入在台灣及新加坡發展Oraxol和Oratecan，不單只因為這些產品已經趨近成熟，風險較低，同時看中未來在廣大的中國和東南亞國家的發展潛力，公司在免疫治療上的研究鑽研多年，將結合 P1101和PD-1/PD抗體，研發創新的癌症免疫療法，提供癌症病人和醫生在治療上更好的選擇。此次取得Oraxol®和 Oratecan®授權，為能夠在先在亞洲打下癌症藥物的市場通路，作為之後本公司一系列抗癌新藥行銷布局的基礎 。
新聞來源:華視新聞
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